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                      工程检测与验证
                      工程测试中心

                      公司组建检测验证子公司,专门从事自营及第三方有超净、恒温、低湿、节能环保、智能控制等特殊生产环境要求的产业制造工程的检测调试及制药项目的法规验证工作,真正实现调试与验证的科学整合。

                      能力综述

                      (一)检测调试内容

                       1、洁净室综合性能测试

                      2、空调系统测试调试

                      3、工艺气体、工艺管道测试调试

                      4、第三方测试


                      (二)cGMPeGMPFDA验证

                      通过制药行业长期积累的经验,建立起独特并卓有成效的验证体系,从设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)到性能确认(PQ),从验证文件的标识、文件审核批准程序、验证计划、验证方案到验证总结报告的全过程体系。

                      与此同时,总结形成了整体设计、同步文件、洁净施工、流程管理和关注细节的制药工程理念。以此为保证,依靠专业的咨询、设计和施工团队,为制药、生物工程及相关行业的客户提供最优质的医药工程整体服务。


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